淺析藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的基本內(nèi)容
瀏覽次數(shù):3028更新日期:2021-03-22
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*壓縮機(jī)及相關(guān)部件,適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;適合GMP認(rèn)證的用戶(hù)。具備符合GMP要求的報(bào)警系統(tǒng)及符合GMP技術(shù)要求的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)。主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過(guò)檢測(cè)來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱具備下列特性:
1,以便確保穩(wěn)定性試驗(yàn)箱對(duì)減溫速度和低溫度的規(guī)定,本試驗(yàn)箱的制冷機(jī)組,選用進(jìn)口制冷壓縮機(jī)所構(gòu)成的復(fù)疊式制冷機(jī)組,該制冷機(jī)組具備配對(duì)有效、可信性高、應(yīng)用維護(hù)保養(yǎng)便捷等優(yōu)勢(shì);
2,靠譜的冷藏及自動(dòng)控制系統(tǒng):進(jìn)口歐美國(guó)家全封閉式制冷壓縮機(jī),進(jìn)口環(huán)境保護(hù)制冷劑,進(jìn)口LCD觸摸屏plc器,頁(yè)面簡(jiǎn)潔,實(shí)際操作簡(jiǎn)單易學(xué);好的產(chǎn)品造型設(shè)計(jì):弧形造型設(shè)計(jì)及表層靜電噴塑解決,高層次感外型,并選用平面圖無(wú)反作用力門(mén)把,實(shí)際操作很容易,值得您的信賴(lài);
3,光亮,視線(xiàn)開(kāi)闊的大中型視窗:選用三層真空電鍍對(duì)話(huà)框和東芝環(huán)保節(jié)能熒光燈管,不必雨刮器除霧,維持清楚的觀察實(shí)際效果,可隨時(shí)隨地觀查樣品的情況;
4,輔助構(gòu)造:門(mén)拉手選用無(wú)反作用力門(mén)拉手,實(shí)際操作更簡(jiǎn)單;設(shè)備底端選用高質(zhì)量可移動(dòng)式PU主題活動(dòng)輪;門(mén)與箱體中間選用兩層耐熱高張性密封膠條以保證檢測(cè)區(qū)的密閉式;根據(jù)IS09001質(zhì)量控制管理體系認(rèn)證,合乎GB/T5170.5-2008、GB/T10586-2006、GB/T2423.3-2006等規(guī)范。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的加熱及加濕系統(tǒng):
▉加熱系統(tǒng)
·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器,
·加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高,
·介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
▉加濕系統(tǒng)
·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器,
·除濕系統(tǒng)採(cǎi)用蒸發(fā)器盤(pán)管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器,
·供水系統(tǒng)採(cǎi)用自動(dòng)控制,
·醫(yī)藥廠房環(huán)境對(duì)濕度的要求更是具有必要性的,并且潔淨(jìng)加濕,如果濕度不夠?qū)?huì)造成藥品等級(jí)下降、細(xì)菌增多等問(wèn)題。