使用藥品高溫試驗箱時這些“雷區”不能踩
藥品高溫試驗箱用科技手段來創造一個對于藥品來說合適的溫度、濕度以及光照環境,以達到對藥品的個助攻測驗,制藥企業對于藥品測試的好方法。藥品的穩定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質的能力。穩定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、貯存、包裝、運輸條件和有效期的確定提供科學依據,以保障臨床用藥安全有效。
加速試驗是在超常條件下進行的,目的是通過加快市售包裝中藥品的化學或物理變化速度來考察藥品穩定性,對藥品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩定性進行模擬考察,并初步預測樣品在規定的貯存條件下的長期穩定性。
通常在使用藥品高溫試驗箱中,需注意這些,因為使用不當有可能會影響設備壽命導致不能正常工作。
1、在搬運藥品高溫試驗箱時,應小心注意避免損壞面板上的儀表等易損零部件。
2、有制冷功能的藥品高溫試驗箱搬運時傾角不得大于45°,放置到位后,應靜放(1~2)天再開機,以利制冷系統能正常工作并延長壽命。
3、藥品高溫試驗箱應放置在堅硬牢固的平面上,使其保持水平狀態。
4、安裝處須符合使用條件,四周應保留一定的空隙。
5、藥品高溫試驗箱必須在一定的使用條件下使用。
6、切勿重力開啟 / 閉合產品箱門,否則易導致箱門脫落,產品損壞,產生傷害事故。
7、藥品高溫試驗箱長時間停止使用時,應定期做驅除潮氣處理,避免損壞有關器件。
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